| 器械名称 | 造口护肤粉 Ostomy Skin Care Powder |
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| 备案号 | 国械备20191349号 |
| 备案人名称 | 好利斯特公司 Hollister Incorporated |
| 备案人注册地址 | 2000 Hollister Drive Libertyville,IL 60048 USA |
| 生产地址 | BioMed Laboratories, LLC 8181 Eastpoint Dr Ste 500 Dalla, TX USA 75227 |
| 代理人名称 | 煜嘉企业管理咨询（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市康宁路1089号1幢301－2室 |
| 型号规格 | 7906 |
| 产品描述 | 为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于造口护理及造口周围皮肤护理。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-12-05 |
| 变更情况 | 代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区金科路2889弄3号6层646室”变更为“中国(上海)自由贸易试验区金科路2889弄3号8层02单元”变更时间2020年02月26日；生产地址由“ 366 Draft Avenue Stuarts Draft, VA 24477 USA”变更为“BioMed Laboratories, LLC 8181 Eastpoint Dr Ste 500 Dalla, TX USA 75227”；产品名称-原文由“Adapt Stoma Powder”变更为“Ostomy Skin Care Powder”；产品名称-英文由“Adapt Stoma Powder”变更为“Ostomy Skin Care Powder”变更时间2021年10月26日；产品描述由“ 通常为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。”变更为“为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。”变更时间2023年08月31日；代理人由“赫理仕医疗用品贸易（上海）有限公司”变更为“煜嘉企业管理咨询（上海）有限公司”；代理人住所由“中国(上海)自由贸易试验区金科路2889弄3号8层02单元”变更为“上海市康宁路1089号1幢301－2室”变更时间2024年06月21日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20191349号:造口护肤粉 Ostomy Skin Care Powder
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