| 器械名称 | 造口底盘 Skin Barrier |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20190230号 |
| 备案人名称 | 康维德股份有限公司 ConvaTec Inc. |
| 备案人注册地址 | 7900 Triad Centre Drive Suite 400 Greensboro, North Carolina, 27409, USA. |
| 生产地址 | Carretera Sanchez, Km. 18.5, Parque Industrial Itabo, S.A. Buildings 23, 29, 30 Haina, San Cristobal, 91000 Dominican Republic. |
| 代理人名称 | 康维德（中国）医疗用品有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市黄浦区淮海中路333号1704、1705室 |
| 型号规格 | 404592, 404593, 404594 |
| 产品描述 | 本产品为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 本产品用于造口护理和排泄物的收集及造口周围皮肤护理。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-02-25 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20190230号:造口底盘 Skin Barrier
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