| 器械名称 | 正畸钳 “ZE FANG” Dental hand instrument (Nonsterile) |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20181619号 |
| 备案人名称 | 泽方科技有限公司 Ze Fang Technology Co., Ltd. |
| 备案人注册地址 | 台中市大里区中兴路一段2巷81弄17号1楼 |
| 生产地址 | 台中市大里区中兴路一段2巷81弄17号1楼 |
| 代理人名称 | 广州鋈文医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 广州市番禺区大石街石北工业路684号12栋617 |
| 型号规格 | 附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1542599383648.doc) |
| 产品描述 | 由钳喙、关节和钳柄组成。钳喙根据用途制成不同形状，采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。 |
| 预期用途 | 用于牙科临床中完成固定、止血、夹持、弯制、剪切和去除等操作。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-11-21 |
| 变更情况 | 代理人由“北京鼎元胜信息咨询有限公司”变更为“广州鋈文医疗器械有限公司”；代理人住所由“北京市丰台区造甲街110号2号平房(新村企业集中办公区)”变更为“广州市番禺区大石街石北工业路684号12栋617”；产品描述由“通常由钳喙、关节和钳柄组成。钳嘴可根据用途制成不同形状，一般采用不锈钢等材料制成。非无菌提供。”变更为“由钳喙、关节和钳柄组成。钳喙根据用途制成不同形状，采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。”变更时间2024年04月29日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20181619号:正畸钳 “ZE FANG” Dental hand instrument (Nonsterile)
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