| 器械名称 | 细胞保存液 Roche Cell Collection Medium Bottle |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20180537号 |
| 备案人名称 | 罗氏诊断公司 Roche Diagnostics GmbH |
| 备案人注册地址 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, GERMANY |
| 生产地址 | 8365 Valley Pike Middletown Virginia 22645 USA |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
| 型号规格 | 4 x 945 mL |
| 产品有效期 | 存放于15~30℃，有效期24个月。 |
| 产品描述 | 基于甲醇的防腐溶液 |
| 预期用途 | 用于保存、运输取自人体的细胞，仅用于体外分析检测目的，不用于治疗性用途。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-04-20 |
| 变更情况 | 产品有效期由“存放于15－30℃，有效期6个月。”变更为“存放于15~30℃，有效期24个月。”变更时间2020年09月28日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20180537号:细胞保存液 Roche Cell Collection Medium Bottle
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