| 器械名称 | 非接触式眼底广角观察镜 Binocular Indirect Ophthalmomicroscope |
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| 备案号 | 国械备20180441号 |
| 备案人名称 | 欧科路光学仪器有限责任公司 OCULUS Optikgeräte GmbH |
| 备案人注册地址 | Münchholzhäuser Str.29, 35582 Wetzlar Germany |
| 生产地址 | Münchholzhäuser Str.29, 35582 Wetzlar Germany |
| 代理人名称 | 广州达美康科技有限公司 |
| 代理人注册地址 | 广州市海珠区新港西路135号大院园西区705号楼中大科技园B座自编号902、903室（仅限办公） |
| 型号规格 | BIOM4m BIOM4ml BIOM4c BIOM4cl BIOM5c BIOM5cl BIOM5m BIOM5ml |
| 产品描述 | 主要由镜体(还原镜)、悬挂装置、眼底镜(前置镜)及调焦杆组成。 |
| 预期用途 | 与手术显微镜结合使用，用于眼后节手术后观察病人眼底。 |
| 备注 | 通讯地址：上海市普陀区中山北路3185号1405室 张芝收 13472560350 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-03-30 |
| 变更情况 | 代理人注册地址由“广州市海珠区新港西路135号大院园西区705号楼中大科技园B座自编号505、506室”变更为“广州市海珠区新港西路135号大院园西区705号楼中大科技园B座自编号505、506、507、508室”变更时间2018年09月14日；代理人注册地址由“广州市海珠区新港西路135号大院园西区705号楼中大科技园B座自编号505、506、507、508室”变更为“广州市海珠区新港西路135号大院园西区705号楼中大科技园B座自编号505、506、507室”变更时间2021年02月04日；代理人由“广州达美康医疗器械有限公司”变更为“广州达美康科技有限公司”；代理人住所由“广州市海珠区新港西路135号大院园西区705号楼中大科技园B座自编号505、506、507室”变更为“广州市海珠区新港西路135号大院园西区705号楼中大科技园B座自编号902、903室（仅限办公）”变更时间2022年09月29日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20180441号:非接触式眼底广角观察镜 Binocular Indirect Ophthalmomicroscope
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