| 器械名称 | 倒像镜及装置 Stereoscopic Diagonal Inverter |
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| 备案号 | 国械备20180442号 |
| 备案人名称 | 欧科路光学仪器有限责任公司 OCULUS Optikgeräte GmbH |
| 备案人注册地址 | Münchholzhäuser Str. 29,35582 Wetzlar Germany |
| 生产地址 | Münchholzhäuser Str. 29,35582 Wetzlar Germany |
| 代理人名称 | 广州达美康科技有限公司 |
| 代理人注册地址 | 广州市海珠区新港西路135号大院园西区705号楼中大科技园B座自编号902、903室(仅限办公） |
| 型号规格 | 54300 54302 54310 54312 54320 54330 54800 54802 54805 54810 54812 54311 54301 |
| 产品描述 | 由封装外壳、屋脊型棱镜、螺丝和调节手柄组成。 |
| 预期用途 | 作为立体手术显微镜的附件，在临床眼科手术中与非接触眼底检查镜配合使用，将非接触眼底检查镜形成的倒立的视网膜图像进行反转从而得到正像。 |
| 备注 | 通讯地址：上海市普陀区中山北路3185号1405室 张芝收 13472560350 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-03-30 |
| 变更情况 | 代理人注册地址由“广州市海珠区新港西路135号大院园西区705号楼中大科技园B座自编号505、506室”变更为“广州市海珠区新港西路135号大院园西区705号楼中大科技园B座自编号505、506、507、508室”变更时间2018年09月14日；代理人注册地址由“广州市海珠区新港西路135号大院园西区705号楼中大科技园B座自编号505、506、507、508室”变更为“广州市海珠区新港西路135号大院园西区705号楼中大科技园B座自编号505、506、507室”变更时间2021年02月04日；型号或规格由“54300 54302 54310 54312 54320 54330 54800 54802 54805 54810 54812 54311 54301”变更为“54300 54302 54310 54312 54320 54330 54311 54301 54331 54332”变更时间2021年12月16日；代理人由“广州达美康医疗器械有限公司”变更为“广州达美康科技有限公司”；代理人住所由“广州市海珠区新港西路135号大院园西区705号楼中大科技园B座自编号505、506、507室”变更为“广州市海珠区新港西路135号大院园西区705号楼中大科技园B座自编号902、903室(仅限办公）”变更时间2022年09月29日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20180442号:倒像镜及装置 Stereoscopic Diagonal Inverter
扩展信息
