| 器械名称 | 眼底广角观察镜 Fundus Wideangle Lens |
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| 备案号 | 国械备20210581号 |
| 备案人名称 | 欧科路光学仪器有限责任公司 OCULUS Optikgeräte GmbH |
| 备案人注册地址 | Münchholzhäuser Str.29, 35582 Wetzlar, Germany |
| 生产地址 | Münchholzhäuser Str.29, 35582 Wetzlar, Germany |
| 代理人名称 | 广州达美康科技有限公司 |
| 代理人注册地址 | 广州市海珠区新港西路135号大院园西区705号楼中大科技园B座自编号902、903室（仅限办公） |
| 型号规格 | 53601, 53602, 53603, 53604, 53605, 53606, 55401, 55404, 55405, 54545, 54547, 54548, 54416, 53620, 53621 |
| 产品描述 | 通过放大或倒像等光学原理辅助眼科检查、诊断的光学器。(不与角膜接触) |
| 预期用途 | 用于辅助眼科检查和诊断。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-12-06 |
| 变更情况 | 代理人由“广州达美康医疗器械有限公司”变更为“广州达美康科技有限公司”；代理人住所由“广州市海珠区新港西路135号大院园西区705号楼中大科技园B座自编号505、506、507室”变更为“广州市海珠区新港西路135号大院园西区705号楼中大科技园B座自编号902、903室（仅限办公）”变更时间2024年06月03日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20210581号:眼底广角观察镜 Fundus Wideangle Lens
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