器械名称	颈托 "OPPO Medical" Truncal orthosis (Nonsterile)
备案号	国械备20150158号
备案人名称	彪仕医技股份有限公司 Plus Meditech Co., Ltd.
备案人注册地址	台南市南区彰南里中华西路一段43号1楼
生产地址	台南市南区彰南里中华西路一段43号
代理人名称	上海彪鸿医疗科技有限公司
代理人注册地址	上海市嘉定区马陆镇嘉新公路835弄100号
型号规格	4090, 4091, 4092, 4094, 4095, 4096, 4097, 4098, 4190, 4290
产品描述	颈托由高分子材料制成, 非无菌提供。
预期用途	用于颈椎手术后或颈椎受伤后, 辅助患者颈部的支撑与固定。
备案单位	国家药品监督管理局
备案日期	2015-02-10
变更情况	备案人-住所由“台南市南区中华西路一段23号”变更为“台南市南区彰南里中华西路一段43号1楼”；生产地址由“台南市南区中华西路一段23号”变更为“台南市南区彰南里中华西路一段43号”；产品名称-原文由“OPPO 軀幹護具（未滅菌）”变更为“"歐活" 軀幹裝具 (未滅菌)”；产品名称-英文由“OPPO Truncal Support (Non-sterile)”变更为“"OPPO Medical" Truncal orthosis (Non-sterile)”变更时间2023年09月05日
备案类型	进口