| 器械名称 | 骨关节手术器械 Mitek Surgical Instrument |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20171174号 |
| 备案人名称 | DePuy Mitek |
| 备案人注册地址 | 325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767, USA |
| 生产地址 | Kibbutz Gaaton, 25130, Israel |
| 代理人名称 | 强生（上海）医疗器材有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
| 型号规格 | 型号附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1511233095232.doc) |
| 产品描述 | 产品包含骨钻，骨挫，持骨钳，骨定位针，骨探针，开路器，剪断器，取出钳，导钻，膝关节息肉钳，膝关节韧带手术剪，环状套扎器，髓腔扩大钻，骨膜剥离器(子)，骨科钻孔瞄准器，钢丝钳，钢丝剪，钢丝穿引器，各型号描述附件，所有产品均在I类目录中。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1511233095240.doc) |
| 预期用途 | 用于骨关节手术，各组成部分及预期用途附件。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2017-11-30 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“德培依运动医学股份有限公司 ”变更时间2018年03月14日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20171174号:骨关节手术器械 Mitek Surgical Instrument
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