| 器械名称 | 运动医学手术器械 Mitek Surgical Instrument |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20171130号 |
| 备案人名称 | DePuy Mitek |
| 备案人注册地址 | 325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767, USA |
| 生产地址 | 生产地址详见附件。 |
| 代理人名称 | 强生（上海）医疗器材有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
| 型号规格 | 体产品型号/规格附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1510637809617.doc) |
| 产品描述 | 产品包含持骨钳，导钻，钢丝剪，钢丝钳，骨科用螺丝刀，骨科钻孔瞄准器，骨探针，骨用丝锥，膝关节息肉钳，骨锥，骨钻，夹持器，取出钳，各型号产品描述附件，所有产品均在I类目录中。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1510637809623.doc) |
| 预期用途 | 用于四肢关节手术，各组成部分及预期用途，附件。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2017-11-17 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“德培依运动医学股份有限公司 ”变更时间2018年03月14日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20171130号:运动医学手术器械 Mitek Surgical Instrument
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