| 器械名称 | 成形片 OmniMatrix |
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| 备案号 | 国械备20171025号 |
| 备案人名称 | Ultradent products, Inc. |
| 备案人注册地址 | 505 West Ultradent Drive (10200 South), South Jordan, Utah 84095, USA |
| 生产地址 | 505 West Ultradent Drive (10200 South), South Jordan, Utah 84095, USA |
| 代理人名称 | 广州市皓齿登医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 广州市海珠区工业大道北路67号34号楼首层自编102房 |
| 型号规格 | Omni-Matrix Winged :2201,2202,2203,2204 和Omni-Matrix Wingless: 1101,1102,1103,1104,1105 |
| 产品有效期 | 不适用 |
| 产品描述 | 带有孔的薄片。采用不锈钢材料制成。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 该产品用于在牙科Ⅱ类龋洞洞形充填过程中对充填材料进行塑形。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-10-16 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“美国皓齿制品有限公司”变更时间2018年02月12日；产品名称-原文由“Omni-Matrix”变更为“Omni-Matrix Original”；产品名称-英文由“Omni-Matrix”变更为“Omni-Matrix Original”；型号或规格由“Omni-Matrix Winged :2201,2202,2203,2204 和Omni-Matrix Wingless: 1101,1102,1103,1104,1105”变更为“Omni-Matrix Original Winged :2201,2202,2203,2204 和Omni-Matrix Original Wingless: 1101,1102,1103,1104”变更时间2021年03月26日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20171025号:成形片 OmniMatrix
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