| 器械名称 | 排龈线填塞器 Ultrapak Packers |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20160483号 |
| 备案人名称 | Ultradent Products, Inc. |
| 备案人注册地址 | 505 West 10200 South, South Jordan, Utah 84095, USA |
| 生产地址 | 505 West 10200 South, South Jordan, Utah 84095, USA |
| 代理人名称 | 广州市皓齿登医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 广州市海珠区工业大道北路67号34号楼首层自编102房 |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 工作部分渐细、横截面为圆形、端部扁平的手动器具。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于将充填材料压入目标位置。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-04-11 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“美国皓齿制品有限公司”变更时间2018年02月12日；备案人-注册地址由“505 West 10200 South”变更为“505 West Ultradent Drive (10200 South), South Jordan, Utah 84095, USA”；生产地址由“505 West 10200 South”变更为“505 West Ultradent Drive (10200 South), South Jordan, Utah 84095, USA”变更时间2020年12月03日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20160483号:排龈线填塞器 Ultrapak Packers
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