| 器械名称 | 牙科去冠器 Crown Click |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20170715号 |
| 备案人名称 | 卫德曼医疗器械有限公司 YDM Corporation |
| 备案人注册地址 | 東京都北区田端六丁目5番20号 |
| 生产地址 | 埼玉県東松山市今泉28番地 |
| 代理人名称 | 上海璐碧国际贸易有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市杨浦区安波路569号424、426、428、430室 |
| 型号规格 | 附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1569821773938.docx) |
| 产品描述 | 由头部和柄部组成。采用不锈钢材料制成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌和消毒。 |
| 预期用途 | 用于口腔科治疗时，去除牙齿上的牙冠。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-07-17 |
| 变更情况 | 产品名称-中文由“去冠器”变更为“牙科去冠器”；产品描述由“由头部和柄部组成，通常由不锈钢材料制成。可重复使用。 ”变更为“由头部和柄部组成。采用不锈钢材料制成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌和消毒。”；预期用途由“用于去除牙齿上的金属冠。”变更为“用于口腔科治疗时，去除牙齿上的牙冠。”变更时间2023年03月24日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20170715号:牙科去冠器 Crown Click
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