| 器械名称 | 口腔麻醉手动注射架 Dental Syringes |
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| 备案号 | 国械备20181347号 |
| 备案人名称 | 卫德曼医疗器械有限公司 YDM Corporation |
| 备案人注册地址 | 东京都北区田端六丁目5番20号 |
| 生产地址 | 埼玉县东松山市今泉28番地 |
| 代理人名称 | 上海璐碧国际贸易有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市杨浦区安波路569号424、426、428、430室 |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 通常由拉环、推杆、带观察窗的套筒、针头连接柱等组成。一般采用不锈钢材料制成。注射动力通过操作者推动推杆产生。非无菌提供，可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于将麻醉剂容器内的麻醉剂注入到患者口腔中相应部位。不接触麻醉剂。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-09-12 |
| 变更情况 | 代理人注册地址由“上海市杨浦区锦创路20号801室”变更为“上海市杨浦区安波路569号424、426、428、430室”；产品描述由“通常由拉环、推杆、带观察窗的套筒、针头连接柱等组成。一般采用不锈钢材料制成。注射动力通过操作者推动推杆产生。非无菌提供，可重复使用。”变更为“由拉环、推杆、带观察窗的套筒、针头连接柱组成。采用不锈钢材料制成。注射动力通过操作者推动推杆产生。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌和消毒。”变更时间2022年07月19日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20181347号:口腔麻醉手动注射架 Dental Syringes
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