| 器械名称 | 牙科塑料基底 ICXtemplant Plastic Combustible Base |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20170647号 |
| 备案人名称 | Medentis medical GmbH |
| 备案人注册地址 | Gartenstr. 12, 53507 Dernau, Deutschland |
| 生产地址 | Gartenstr. 12, 53507 Dernau, Deutschland |
| 代理人名称 | 广州市门登特斯医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 广州市海珠区江南大道中路180号1001 |
| 型号规格 | C-020-952120，C-008-030001，C-008-030002，C-011-030001,C-011-030002，C-030-000001，C-030-000010 |
| 产品描述 | 分为可燃基底和扫描基底。采用高分子材料制成。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 与替代体配套使用。可燃基底用于牙科技师铸造非标准的个性化基台或修复部件；扫描基底通过扫描软件生成一个虚拟的模型，以便于医生确定手术种植的位置。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-06-28 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“门登特斯医疗器械有限责任公司”；备案人-注册地址由“Gartenstr. 12, 53507 Dernau, Deutschland”变更为“Walporzheimer Str. 48-52 53474 Bad Neuenahr-Ahrweiler Deutschland”；生产地址由“Gartenstr. 12, 53507 Dernau, Deutschland”变更为“Walporzheimer Str. 48-52 53474 Bad Neuenahr-Ahrweiler Deutschland”变更时间2019年01月31日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20170647号:牙科塑料基底 ICXtemplant Plastic Combustible Base
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