| 器械名称 | 牙科种植定位器 ICX Locator and Stop Set |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20170200号 |
| 备案人名称 | Medentis medical GmbH |
| 备案人注册地址 | Gartenstr. 12, 53507 Dernau, Deutschland |
| 生产地址 | Gartenstr. 12, 53507 Dernau, Deutschland |
| 代理人名称 | 广州市门登特斯医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 广州市海珠区江南大道中路180号1001 |
| 型号规格 | 附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1489565517117.docx) |
| 产品描述 | 通常为上颌窦提升器、置骨器、骨挤压器、导向定位器等，在牙科种植手术中辅助安装工作的器械。可重复使用。 |
| 预期用途 | 牙科种植手术中辅助安装种植体。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-03-23 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“门登特斯医疗器械有限责任公司”；备案人-注册地址由“Gartenstr. 12, 53507 Dernau, Deutschland”变更为“Walporzheimer Str. 48-52 53474 Bad Neuenahr-Ahrweiler Deutschland”；生产地址由“Gartenstr. 12, 53507 Dernau, Deutschland”变更为“Walporzheimer Str. 48-52 53474 Bad Neuenahr-Ahrweiler Deutschland”变更时间2019年02月02日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20170200号:牙科种植定位器 ICX Locator and Stop Set
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