| 器械名称 | 转移帽 Transfer |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20170193号 |
| 备案人名称 | medentis medical GmbH |
| 备案人注册地址 | Gartenstr.12, 53507 Dernau, Deutschland |
| 生产地址 | Gartenstr.12, 53507 Dernau, Deutschland |
| 代理人名称 | 广州市门登特斯医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 广州市海珠区江南大道中路180号1001 |
| 型号规格 | C-005-020002，C-005-030001，C-005-030002，C-005-040002，C-005-070001，C-005-070002 |
| 产品描述 | 分为开窗式、闭窗式TL和闭窗式BL三种形式。开窗式转移帽主要由转移杆和中央螺栓组成，闭窗式TL转移帽由转移套和定位柱组成，闭窗式BL转移帽由转移杆、中央螺栓和印模帽组成。采用钛合金和高分子材料组成。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于种植义齿修复时将种植体和基台在口腔的位置转移到病患口腔的牙模上。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-03-21 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“门登特斯医疗器械有限责任公司 ”；备案人-注册地址由“Gartenstr.12, 53507 Dernau, Deutschland”变更为“Walporzheimer Str. 48-52 53474 Bad Neuenahr-Ahrweiler Deutschland ”；生产地址由“Gartenstr.12, 53507 Dernau, Deutschland”变更为“Walporzheimer Str. 48-52 53474 Bad Neuenahr-Ahrweiler Deutschland ”变更时间2019年02月02日；型号或规格由“C-005-020002，C-005-030001，C-005-030002，C-005-040002，C-005-070001，C-005-070002”变更为“C-005-020002，C-005-030001，C-005-030002, C-005-040002, C-005-070001，C-005-070002，N-005-020002, N-005-030001，N-005-030002, N-005-040010，C-005-040003, C-005-040004，C-005-070006, C-005-070020”变更时间2022年09月26日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20170193号:转移帽 Transfer
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