| 器械名称 | 瑞氏染色液 Hematek Stain Pak Modified Wright’s Stain |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20161257号 |
| 备案人名称 | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 备案人注册地址 | 511 Benedict Avenue Tarrytown, New York 10591, USA |
| 生产地址 | 4481 Campus Drive, Kalamazoo, Michigan 49008 USA |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室 |
| 型号规格 | 染色液：1 x 250 mL；缓冲液：1 x 420 mL；冲洗液：1 x 1060 mL。 |
| 产品有效期 | 在15℃～30℃条件下储存，有效期：12个月。 |
| 产品描述 | 染色液：甲醇，＞99%；多色亚甲基蓝-伊红染色液，0.3%；缓冲液：无水磷酸二氢钾，磷酸缓冲液，表面活性剂；冲洗液：甲醇，表面活性剂。 |
| 预期用途 | 主要用于对血细胞进行染色。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2016-08-11 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“美国西门子医学诊断股份有限公司”变更时间2018年04月12日；代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”变更时间2018年12月17日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20161257号:瑞氏染色液 Hematek Stain Pak Modified Wright’s Stain
扩展信息
