| 器械名称 | 口镜 Mouth Mirror |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20161705号 |
| 备案人名称 | 株式会社YDM YDM Corporation |
| 备案人注册地址 | 东京都北区田端六丁目5番20号 |
| 生产地址 | 埼玉县东松山市今泉28番地 |
| 代理人名称 | 上海璐碧国际贸易有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市杨浦区安波路569号424、426、428、430室 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1476408078977.doc) |
| 产品描述 | 主要由柄、带有连接杆或不带有连接杆的镜子组成。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于口腔检查。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-10-24 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“卫德曼医疗器械有限公司”变更时间2018年07月02日；代理人注册地址由“上海市杨浦区锦创路20号801室”变更为“上海市杨浦区安波路569号424、426、428、430室”；型号或规格由“见附件”变更为“见附件”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1568788483283.docx)变更时间2019年09月24日；产品描述由“主要由柄、带有连接杆或不带有连接杆的镜子组成。可重复使用。 ”变更为“由柄、带有连接杆或不带有连接杆的镜子组成。镜面采用不锈钢或玻璃制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌和消毒。”变更时间2022年07月11日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20161705号:口镜 Mouth Mirror
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