| 器械名称 | 成形片夹 Matrix retainers |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20170714号 |
| 备案人名称 | 株式会社YDM YDM Corporation |
| 备案人注册地址 | 东京都北区田端六丁目5番20号 |
| 生产地址 | 埼玉县东松山市今泉28番地 |
| 代理人名称 | 上海璐碧国际贸易有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市杨浦区安波路569号424、426、428、430室 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1500262699296.doc) |
| 产品描述 | 将牙科材料固定在牙齿相应位置的器械，通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于固定成形片等牙科材料，为牙科修复做准备。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-07-17 |
| 变更情况 | 代理人注册地址由“上海市杨浦区锦创路20号801室”变更为“上海市杨浦区安波路569号424、426、428、430室”；产品描述由“将牙科材料固定在牙齿相应位置的器械，通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。”变更为“采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌和消毒。”；预期用途由“固定牙科材料，为牙科修复做准备。”变更为“用于固定成形片等牙科材料，为牙科修复做准备。”变更时间2022年07月19日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20170714号:成形片夹 Matrix retainers
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