器械名称	牙科模型材料 Modeling aids
备案号	国械备20161677号
备案人名称	安钛科齿科有限责任公司 ALTATEC GmbH
备案人注册地址	Maybachstr.5, 71299 Wimsheim, GERMANY
生产地址	Maybachstr.5, 71299 Wimsheim, GERMANY
代理人名称	科美勒医疗器械技术（广州）有限公司
代理人注册地址	广州市天河区天河路208号东塔楼第36层（部位：02、03单元）
型号规格	附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1553503925570.docx)(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1476682452630.docx)
产品描述	该产品是一种高分子材料。非无菌提供。
预期用途	用于制作牙科模型。
备案单位	国家药品监督管理局
备案日期	2016-10-20
变更情况	备案人名称-中文由“/”变更为“安钛科齿科有限责任公司”变更时间2018年07月13日；代理人注册地址由“上海市长宁区延安西路1358号4B-1室”变更为“上海市长宁区延安西路1160号2503室”变更时间2018年08月30日；型号或规格由“见附页”变更为“见附页”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1553503925570.docx)变更时间2019年04月03日；产品名称-中文由“牙科铸造用模型树脂”变更为“牙科模型材料”；产品描述由“采用聚甲醛树脂制成。非无菌提供，一次性使用。”变更为“该产品是一种高分子材料。非无菌提供。”；预期用途由“用于口腔科技工室中，制作钛基底上部细观结构或冠基底蜡型、杆卡式基台冠基底和冠、桥结构模型。”变更为“用于制作牙科模型。”变更时间2022年04月02日；代理人由“上海汉瑞祥贸易有限公司”变更为“科美勒医疗器械技术（广州）有限公司”；代理人住所由“上海市长宁区延安西路1160号2503室”变更为“广州市天河区天河路208号东塔楼第36层（部位：02、03单元）”变更时间2023年02月13日
备案类型	进口