| 器械名称 | 种植体安装辅助器械 CAMLOG and CONELOG surgical and lab accessories |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20190350号 |
| 备案人名称 | 安钛科齿科有限责任公司 ALTATEC GmbH |
| 备案人注册地址 | Maybachstr. 5, 71299 Wimsheim, GERMANY |
| 生产地址 | Maybachstr. 5, 71299 Wimsheim, GERMANY |
| 代理人名称 | 科美勒医疗器械技术（广州）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 广州市天河区天河路208号东塔楼第36层（部位：02、03单元） |
| 型号规格 | 附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1704332391961.docx) |
| 产品描述 | 附页。(我们承诺本次申报的所有器械均包含在第一类医疗器械产品目录的品名举例中，产品描述与目录中内容一致。否则我们将承担所有法律责任。)(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1649325301859.docx) |
| 预期用途 | 附页。(我们承诺本次申报的所有器械均包含在第一类医疗器械产品目录的品名举例中，预期用途与目录中内容一致。否则我们将承担所有法律责任。)(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1649325302081.docx) |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-04-02 |
| 变更情况 | 产品名称-原文由“CAMLOG® and CONELOG® surgical and lab accessories”变更为“CAMLOG and CONELOG surgical and lab accessories”；产品名称-英文由“CAMLOG® and CONELOG® surgical and lab accessories”变更为“CAMLOG and CONELOG surgical and lab accessories”；型号或规格由“见附页”变更为“见附页”；产品描述由“见附页 我们本次申报的组合包部件均包含在第一类医疗器械产品目录的品名举例中。我们保证上述内容属实，如果发生任何情况，我们将承担所有法律责任。”变更为“见附页 我们本次申报的组合包部件均包含在第一类医疗器械产品目录的品名举例中。我们保证上述内容属实，如果发生任何情况，我们将承担所有法律责任。”；预期用途由“该组合包主要用于牙科种植过程，具体预期用途见附页。 我们本次申报的组合包部件均包含在第一类医疗器械产品目录的品名举例中。我们保证上述内容属实，如果发生任何情况，我们将承担所有法律责任。”变更为“该组合包主要用于牙科种植过程，具体预期用途见附页。 我们本次申报的组合包部件均包含在第一类医疗器械产品目录的品名举例中。我们保证上述内容属实，如果发生任何情况，我们将承担所有法律责任。”变更时间2020年03月25日；型号或规格由“见附页”变更为“见附页”变更时间2021年07月26日；产品描述由“见附页 我们本次申报的组合包部件均包含在第一类医疗器械产品目录的品名举例中。我们保证上述内容属实，如果发生任何情况，我们将承担所有法律责任。”变更为“见附页。（我们承诺本次申报的所有器械均包含在第一类医疗器械产品目录的品名举例中，产品描述与目录中内容一致。否则我们将承担所有法律责任。）”；预期用途由“该组合包主要用于牙科种植过程，具体预期用途见附页。 我们本次申报的组合包部件均包含在第一类医疗器械产品目录的品名举例中。我们保证上述内容属实，如果发生任何情况，我们将承担所有法律责任。”变更为“见附页。（我们承诺本次申报的所有器械均包含在第一类医疗器械产品目录的品名举例中，预期用途与目录中内容一致。否则我们将承担所有法律责任。）”变更时间2022年04月11日；代理人由“上海汉瑞祥贸易有限公司”变更为“科美勒医疗器械技术（广州）有限公司”；代理人住所由“上海市长宁区延安西路1160号2503室”变更为“广州市天河区天河路208号东塔楼第36层（部位：02、03单元）”变更时间2023年02月13日；型号或规格由“见附页”变更为“见附页”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1704332391961.docx)变更时间2024年01月10日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20190350号:种植体安装辅助器械 CAMLOG and CONELOG surgical and lab accessories
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