| 器械名称 | 牙探针 Dental Explorer |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20161584号 |
| 备案人名称 | 卫德曼医疗器械有限公司 YDM Corporation |
| 备案人注册地址 | 東京都北区田端六丁目5番20号 |
| 生产地址 | 埼玉県東松山市今泉28番地 |
| 代理人名称 | 上海璐碧国际贸易有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市杨浦区安波路569号424、426、428、430室 |
| 产品描述 | 由手持部分和细长工作端组成。采用不锈钢和黄铜材料制成。工作端根据用途的差异有不同的形状和表面，包括针状、钩状或圆头。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 |
| 预期用途 | 用于牙面、牙体、牙髓，及其周边组织的探查。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-09-29 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“卫德曼医疗器械有限公司”变更时间2018年07月04日；代理人住所由“上海市杨浦区锦创路20号801室”变更为“上海市杨浦区安波路569号424、426、428、430室”；产品描述由“探触器械，末端为细的工作部分，根据用途，工作部分通常为针状、钩状或圆头。可重复使用。 ”变更为“由手持部分和细长工作端组成。采用不锈钢和黄铜材料制成。工作端根据用途的差异有不同的形状和表面，包括针状、钩状或圆头。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。”；预期用途由“用于探查牙面、牙龈等部位的病灶。 ”变更为“用于牙面、牙体、牙髓，及其周边组织的探查。”变更时间2022年10月21日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20161584号:牙探针 Dental Explorer
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