| 器械名称 | 样本稀释液 LIAISON® Endocrinology Diluent |
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| 备案号 | 国械备20161502号 |
| 备案人名称 | DiaSorin Italia S.p.A. |
| 备案人注册地址 | Via Crescentino, snc, 13040 Saluggia (VC) ITALY |
| 生产地址 | Via Crescentino, snc, 13040 Saluggia (VC) ITALY |
| 代理人名称 | 索灵诊断医疗设备（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市宝山区园丰路69号4幢101、201、302B室 |
| 型号规格 | 4×4.5 mL |
| 产品有效期 | 2-8℃下保存，有效期为24个月 |
| 产品描述 | 含5%的血清白蛋白和0.09%的叠氮化钠 |
| 预期用途 | 用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-09-21 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“索灵诊断（意大利）有限公司”变更时间2019年06月04日；代理人注册地址由“中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号303G室”变更为“上海市宝山区园丰路69号4幢101、201、302、402、502室”变更时间2021年04月01日；备案人名称-原文由“DiaSorin S.p.A.”变更为“DiaSorin Italia S.p.A.”；备案人名称-英文由“DiaSorin S.p.A.”变更为“DiaSorin Italia S.p.A.”；包装规格由“4×4.5 mL”变更为“4瓶×4.5 mL”变更时间2022年11月04日；代理人住所由“上海市宝山区园丰路69号4幢101、201、302、402、502室”变更为“上海市宝山区园丰路69号4幢101、201、302B室”变更时间2024年03月13日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20161502号:样本稀释液 LIAISON® Endocrinology Diluent
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