| 器械名称 | 牙用尺 Body try in |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20161414号 |
| 备案人名称 | 密易施医疗有限公司 MIS Implants Technologies Ltd. |
| 备案人注册地址 | Bar Lev Industrial Park, 2015600 Israel |
| 生产地址 | Bar Lev Industrial Park, 2015600 Israel |
| 代理人名称 | 登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市静安区万航渡路780号8层、9层（名义楼层9层、10层） |
| 型号规格 | 附录A(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1473304699134.docx) |
| 产品描述 | 在口腔科治疗和诊断过程中，对截骨深度进行测定的器械。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。 |
| 预期用途 | 用于手动测量口腔中截骨深度。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-09-09 |
| 变更情况 | 代理人由“北京索雷尔科技发展有限公司”变更为“深圳密易施贸易有限公司”；代理人注册地址由“北京市海淀区阜成路58号二层207A室”变更为“深圳市福田区福田街道滨河大道与益田路交界东南皇都广场B座906”变更时间2017年03月21日;备案人名称-中文由“/”变更为“密易施医疗有限公司”；代理人注册地址由“深圳市福田区福田街道滨河大道与益田路交界东南皇都广场B座906”变更为“深圳市福田区沙头街道天安车公庙工业区天经大厦F3.8-4D-A02”变更时间2018年12月07日；代理人由“深圳密易施贸易有限公司”变更为“登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司”；代理人注册地址由“深圳市福田区沙头街道天安车公庙工业区天经大厦F3.8-4D-A02”变更为“上海市静安区万航渡路780号8层、9层（名义楼层9层、10层）”变更时间2020年08月31日；产品描述由“在口腔科治疗和诊断过程中，对尺寸、力度等参数进行测定的器械。可重复使用。”变更为“在口腔科治疗和诊断过程中，对截骨深度进行测定的器械。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。”；预期用途由“用于测量口腔中间隙、深度、力度等参数。”变更为“用于手动测量口腔中截骨深度。”变更时间2023年07月24日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20161414号:牙用尺 Body try in
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