| 器械名称 | 正畸钳 Pliers |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20161162号 |
| 备案人名称 | 卫德曼医疗器械有限公司 YDM Corporation |
| 备案人注册地址 | 東京都北区田端六丁目5番20号 |
| 生产地址 | 埼玉県東松山市今泉28番地 |
| 代理人名称 | 上海璐碧国际贸易有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市杨浦区安波路569号424、426、428、430室 |
| 产品描述 | 由钳喙、关节和钳柄组成。钳喙可根据用途制成不同形状，采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌和消毒。 |
| 预期用途 | 用于牙科临床中完成夹持、弯制、剪切和去除等操作。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-08-02 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“卫德曼医疗器械有限公司”变更时间2018年07月04日；型号或规格由“见附件”变更为“见附页”变更时间2019年04月09日；代理人住所由“上海市杨浦区锦创路20号801室”变更为“上海市杨浦区安波路569号424、426、428、430室”；型号或规格由“见附页”变更为“见附页”；产品描述由“由钳喙、关节和钳柄组成，钳嘴可根据用途制成不同形状，通常由不锈钢材料制成。可重复使用。”变更为“由钳喙、关节和钳柄组成。钳喙可根据用途制成不同形状，采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌和消毒。”；预期用途由“用于正畸治疗中夹持、弯制、剪切和去除等操作。 ”变更为“用于牙科临床中完成夹持、弯制、剪切和去除等操作。”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1677157471953.docx)变更时间2023年02月24日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20161162号:正畸钳 Pliers
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