| 器械名称 | 弹性医用胶布 3MTM MicrofoamTM Surgical Tape |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20161077号 |
| 备案人名称 | 3M公司 3M Company |
| 备案人注册地址 | 2510 Conway Avenue, St. Paul, Minnesota, 55144, USA |
| 生产地址 | 601 22nd Ave., South Brookings, South Dakota, 57006, USA |
| 代理人名称 | 明州斯睿医疗产品（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国(上海)自由贸易试验区英伦路890号 |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 为背材上涂有具有自粘特性的胶粘剂的胶带。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 |
| 预期用途 | 用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-07-19 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“3M公司，3M医疗产品事业部”变更时间2018年05月24日；备案人名称-中文由“3M公司，3M医疗产品事业部”变更为“3M公司”；备案人名称-原文由“3M Company, 3M Health Care”变更为“3M Company”；备案人名称-英文由“3M Company, 3M Health Care”变更为“3M Company”；备案人-注册地址由“3M Center, 2510 Conway Avenue, Bldg. 275-5W-06, St. Paul, Minnesota 55144, USA”变更为“2510 Conway Avenue, St. Paul, Minnesota, 55144, USA”；生产地址由“610 North County Rd.19, Aberdeen, South Dakota, 57401, USA”变更为“601 22nd Ave., South Brookings, South Dakota, 57006, USA”变更时间2021年04月26日；产品名称-中文由“弹性胶带”变更为“弹性医用胶布”；产品描述由“带状粘贴材料，为弹性，不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。非无菌提供。”变更为“为背材上涂有具有自粘特性的胶粘剂的胶带。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。”；预期用途由“用于对创面敷料、绷带等提供粘贴力，以起到固定作用。”变更为“用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。”变更时间2022年12月28日；代理人由“明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司”变更为“明州斯睿医疗产品（上海）有限公司”；代理人住所由“中国（上海）自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位”变更为“中国(上海)自由贸易试验区英伦路890号”变更时间2024年03月08日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20161077号:弹性医用胶布 3MTM MicrofoamTM Surgical Tape
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