| 器械名称 | 样本萃取液 cobas® 4800 system liquid cytology preparation kit |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20160947号 |
| 备案人名称 | Roche Molecular Systems, Inc. |
| 备案人注册地址 | 1080 US Highway 202 South, Branchburg, NJ 08876, USA |
| 生产地址 | 1080 US Highway 202 South, Branchburg, NJ 08876, USA |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
| 型号规格 | 960测试；240测试 |
| 产品有效期 | 2～8℃保存，有效期24个月。 |
| 产品描述 | 由cobas® 4800蛋白激酶K、cobas® 4800系统SDS试剂和cobas® 4800系统裂解缓冲液组成。(体内容说明书) |
| 预期用途 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-06-27 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“罗氏分子系统公司”变更时间2018年09月13日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20160947号:样本萃取液 cobas® 4800 system liquid cytology preparation kit
扩展信息
