| 器械名称 | 全自动核酸提取纯化仪 cobas AmpliPrep Instrument |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20160771号 |
| 备案人名称 | Roche Molecular Systems, Inc. |
| 备案人注册地址 | 1080 US Highway 202, South Branchburg, NJ 08876 USA |
| 生产地址 | Forrenstrasse 2 6343 Rotkreuz, Switzerland |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 由机械部分和电气部分组成，配合试剂盒使用，实现样品中核酸的分离提取。 |
| 预期用途 | 用于人体样本中核酸的提取、纯化。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-05-26 |
| 变更情况 | 产品名称-原文由“cobas AmpliPrep Instrument”变更为“COBAS® AmpliPrep”；产品名称-英文由“cobas AmpliPrep Instrument”变更为“COBAS® AmpliPrep”；型号或规格由“cobas AmpliPrep Instrument”变更为“COBAS® AmpliPrep”变更时间2021年03月30日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20160771号:全自动核酸提取纯化仪 cobas AmpliPrep Instrument
扩展信息
