| 器械名称 | 免疫显色试剂 Bond Anti-Fluorescein Antibody 3.75mL |
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| 备案号 | 国械备20160635号 |
| 备案人名称 | Leica Biosystems Newcastle Ltd |
| 备案人注册地址 | Balliol Business Park West, Benton Lane,Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom |
| 生产地址 | Balliol Business Park West, Benton Lane,Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom |
| 代理人名称 | 徕卡显微系统（上海）贸易有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路127号3楼C部位 |
| 产品有效期 | 2~8℃下储存，有效期为30个月 |
| 产品描述 | 纯化的小鼠单克隆抗体的IgG片段 |
| 预期用途 | 在免疫组化反应或原位杂交反应中与首要抗原抗体结合，通过染色，将靶点进行标记。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2016-05-11 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“徕卡生物系统（纽卡斯尔）有限公司”变更时间2018年05月16日；产品分类名称由“免疫显色试剂 Bond Anti-Fluorescein Antibody 3.75mL”变更为“免疫显色试剂 BOND Ready-to-Use Anti-Fluorescein Antibody 3.75 mL”变更时间2020年01月16日; 预期用途 由“在免疫组化反应或原位杂交反应中与首要抗原抗体结合，通过染色，将靶点进行标记。”变更为“在原位杂交反应中与首要抗原抗体结合，通过染色，将靶点进行标记”变更时间2022年06月14日；生产地址由“Balliol Business Park West Benton Lane Newcastle upon Tyne NE12 8EW United Kingdom”变更为“872 West Baltimore Pike, West Grove, Pennsylvania, 19390, USA.”变更时间2022年07月07日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20160635号:免疫显色试剂 Bond Anti-Fluorescein Antibody 3.75mL
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