| 器械名称 | 缓冲液 Bond Primary Antibody Diluent |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20151545号 |
| 备案人名称 | Leica Biosystems Newcastle Ltd |
| 备案人注册地址 | Balliol Business Park West Benton Lane Newcastle upon Tyne NE12 8EW United Kingdom |
| 生产地址 | 11B-13 Aston Fields Road, Whitehouse Industrial Estate, Runcorn, WA7 3DL, United Kingdom |
| 代理人名称 | 徕卡显微系统（上海）贸易有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路127号3楼C部位 |
| 产品有效期 | 储存在2~8℃环境下，有效期24个月。 |
| 产品描述 | 本产品由氨丁三醇缓冲剂、表面活性剂、蛋白质稳定剂和0.35% ProClin 950组成。 |
| 预期用途 | 仅用于提供/维持反应环境。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-10-20 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“徕卡生物系统（纽卡斯尔）有限公司”；产品有效期由“18个月”变更为“24个月”变更时间2018年05月14日；产品分类名称由“缓冲液”变更为“Bond一抗稀释液”；预期用途 由“仅用于提供/维持反应环境。”变更为“用于Bond系统中个别一抗浓缩液的稀释。”变更时间2018年08月27日；备案人-注册地址由“Balliol Business Park West Benton Lane Newcastle upon Tyne NE12 8EW United Kingdom”变更为“Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom”；产品分类名称由“Bond一抗稀释液 Bond Primary Antibody Diluent”变更为“BOND一抗稀释液 BOND Primary Antibody Diluent”；预期用途 由“用于Bond系统中个别一抗浓缩液的稀释。”变更为“用于BOND系统中个别一抗浓缩液的稀释。”变更时间2021年04月08日;生产地址由“3506 South Broadway Saint Louis MO 63118”变更为“11B-13 Aston Fields Road, Whitehouse Industrial Estate, Runcorn, WA7 3DL, United Kingdom”；产品有效期由“24个月”变更为“15个月”变更时间2022年06月14日；产品有效期由“15个月”变更为“储存在2~8℃环境下，有效期24个月。”变更时间2024年02月18日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20151545号:缓冲液 Bond Primary Antibody Diluent
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