| 器械名称 | 染色前处理液 Diastase Kit |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20160372号 |
| 备案人名称 | Ventana Medical Systems, Inc. |
| 备案人注册地址 | 1910E.Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755 USA |
| 生产地址 | 1910E.Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755 USA |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
| 型号规格 | 75测试 |
| 产品有效期 | 2~8º C，24个月。 |
| 产品描述 | 主要由细胞保存液、细胞裂解液、提取液、稀释液、消化酶、防腐剂等及必要的细胞承载或制片器组成。 |
| 预期用途 | 用于临床检验分析前细胞或微生物的保存、运输、提取、分离、沉淀、固定、制片等。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2016-03-18 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“文塔纳医疗系统公司”变更时间2018年10月08日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20160372号:染色前处理液 Diastase Kit
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