| 器械名称 | 检查手套 Latex Examination Glove |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20160331号 |
| 备案人名称 | Top Glove Sdn. Bhd. |
| 备案人注册地址 | Lot 4969, Jalan Teratai Batu 6, Off Jalan Meru, 41050 Klang, Selangor D.E., MALAYSIA |
| 生产地址 | Lot 4969, Jalan Teratai Batu 6, Off Jalan Meru, 41050 Klang, Selangor D.E., MALAYSIA |
| 代理人名称 | 上海索亿工贸有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市长宁区天山西路125号528室 |
| 型号规格 | 规格：100只/盒，10盒/箱；型号：XS，S，M，L，XL |
| 产品描述 | 医疗检查过程中穿戴于检查者手、指、头等部位的用品。 |
| 预期用途 | 用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-03-07 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“顶级手套私人有限公司”变更时间2018年12月24日；产品名称-中文由“检查手套”变更为“医用检查手套”；产品描述由“医疗检查过程中穿戴于检查者手、指、头等部位的用品。”变更为“采用天然乳胶制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。”；预期用途由“用于防止医生与患者之间的交叉感染”变更为“用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。”变更时间2022年07月08日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20160331号:检查手套 Latex Examination Glove
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