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器械名称 检查手套 DISPOSABLE NITRILE EXAMINATION GLOVES
备案号 国械备20160795号
备案人名称 Top Glove Sdn. Bhd.
备案人注册地址 Lot 4969, Jalan Teratai, Batu 6, Off Jalan Meru, 41050 Klang, Selangor D. E., MALAYSIA
生产地址 Lot 4969, Jalan Teratai, Batu 6, Off Jalan Meru, 41050 Klang, Selangor D. E., MALAYSIA
代理人名称 广州舟正医疗器械有限公司
代理人注册地址 广州市天河区华穗路406号之二2306房
型号规格 附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1464571441112.docx)
产品描述 医疗检查过程中穿戴于检查者手、指等部位的用品。
预期用途 用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。
备案单位 国家药品监督管理局
备案日期 2016-05-31
变更情况 备案人名称-中文由“/”变更为“顶级手套私人有限公司”变更时间2018年10月19日;代理人由“苏州顶佳汇医疗器械有限公司”变更为“广州舟正医疗器械有限公司”;代理人注册地址由“张家港保税物流园区纺织原料市场1201B室”变更为“广州市天河区华穗路406号之二2306房”变更时间2022年01月27日;产品名称-中文由“检查手套”变更为“医用检查手套”;产品描述由“医疗检查过程中穿戴于检查者手、指等部位的用品。”变更为“本产品采用橡胶等材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供,一次性使用。”;预期用途由“用于防止医生与患者之间的交叉感染。”变更为“用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。”变更时间2022年04月28日
备案类型 进口
数据更新时间:2025-08-11

国械备20160795号:检查手套 DISPOSABLE NITRILE EXAMINATION GLOVES

扩展信息

Top Glove Sdn. Bhd.备案的检查手套 DISPOSABLE NITRILE EXAMINATION GLOVES(备案号:国械备20160795号) ,医疗检查过程中穿戴于检查者手、指等部位的用品。 用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。
Top Glove Sdn. Bhd.
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用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。
发布