器械名称 | 检查手套 Examination Gloves |
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备案号 | 国械备20180322号 |
备案人名称 | Top Glove Sdn. Bhd. |
备案人注册地址 | Lot 4969, Jalan Teratai Batu 6 Off Jalan Meru 41050 Klang, Selangor D.E. MALAYSIA |
生产地址 | Lot 4969, Jalan Teratai Batu 6 Off Jalan Meru 41050 Klang, Selangor D.E. MALAYSIA |
代理人名称 | 广州舟正医疗器械有限公司 |
代理人注册地址 | 广州市天河区华穗路406号之二2306房 |
型号规格 | LATEX EXAMINATION POWDERED GLOVE,LATEX EXAMINATION POWDER FREE GLOVE |
产品描述 | 医疗检查过程中穿戴于检查者手部的用品。 |
预期用途 | 用于戴在医生手上对患者病情进行检查。 |
备案单位 | 国家药品监督管理局 |
备案日期 | 2018-03-15 |
变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“顶级手套私人有限公司”变更时间2018年10月19日;代理人由“苏州顶佳汇医疗器械有限公司”变更为“广州舟正医疗器械有限公司”;代理人注册地址由“张家港保税物流园区纺织原料市场1201B室”变更为“广州市天河区华穗路406号之二2306房”变更时间2022年01月27日;产品名称-中文由“检查手套”变更为“医用检查手套”;产品描述由“医疗检查过程中穿戴于检查者手部的用品。”变更为“本产品采用橡胶等材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供,一次性使用。”;预期用途由“用于防止医生与患者之间的交叉感染。”变更为“用于戴在医生手上对患者病情进行检查。”变更时间2022年04月28日 |
备案类型 | 进口 |
国械备20180322号:检查手套 Examination Gloves
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