| 器械名称 | 全自动免疫组化染色系统 BenchMark ULTRA Advanced Staining System |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20160026号 |
| 备案人名称 | Ventana Medical Systems, Inc. |
| 备案人注册地址 | 1910E.Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755 USA |
| 生产地址 | 1910E.Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755 USA |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 由染色组件（染色装置组件、自动流射组件、废物瓶组件）、滑片打印机、配套软件、显示器、打印机的电脑、相关的电缆线、标签和连接器组成。 |
| 预期用途 | 该产品利用特定的免疫组织化学物质或适用于体外诊断用途的原位杂交试剂，用于对显微镜载玻片上的组织学或细胞学样品进行自动染色。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2016-01-07 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“文塔纳医疗系统公司”变更时间2018年09月20日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20160026号:全自动免疫组化染色系统 BenchMark ULTRA Advanced Staining System
扩展信息
