| 器械名称 | 碱石灰 Soda Lime |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20151901号 |
| 备案人名称 | Flexicare Medical Ltd |
| 备案人注册地址 | Cynon Valley Business Park, Mountain Ash, Mid Glamorgan, CF45 4ER, UK |
| 生产地址 | Parkway, Harlow Business Park, Harlow, Essex CM19 5FR, UK |
| 代理人名称 | 富利凯医疗用品(东莞)有限公司 |
| 代理人注册地址 | 东莞市横沥镇西城工业1区B15号(邮寄地址：北京市西城区西直门外大街6号中仪大厦402房间) |
| 型号规格 | pink-to-white、white-to-violet |
| 产品描述 | 多孔疏松状结构的大小均匀颗粒，一般含变色指示剂，吸收二氧化碳后由粉红色变成淡黄色或由白色变成紫色。 |
| 预期用途 | 用于二氧化碳等酸性气体的吸收，与麻醉机配套使用。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-12-14 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“富利凯医疗用品有限公司”变更时间2018年07月31日；产品名称-中文由“碱石灰”变更为“二氧化碳吸收剂（碱石灰）”；产品描述由“多孔疏松状结构的大小均匀颗粒，一般含变色指示剂，吸收二氧化碳后由粉红色变成淡黄色或由白色变成紫色。”变更为“多孔疏松状结构的大小均匀颗粒，含变色指示剂，吸收二氧化碳后由粉红色变成淡黄色或由白色变成紫色。非无菌产品。”变更时间2022年08月30日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20151901号:碱石灰 Soda Lime
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