| 器械名称 | 钙石灰 Soda Lime |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20171089号 |
| 备案人名称 | Flexicare Medical Ltd |
| 备案人注册地址 | Cynon Valley Business Park, Mountain Ash, CF45 4ER, UK |
| 生产地址 | Parkway Harlow Business Park Harlow CM19 5FR United Kingdom |
| 代理人名称 | 东莞麦德医疗科技有限公司 |
| 代理人注册地址 | 广东省东莞市常平镇常平大道3号1505室 |
| 型号规格 | 粉变白型、白变紫型 |
| 产品描述 | 多孔疏松状结构的大小均匀颗粒，一般含变色指示剂，吸收二氧化碳后由粉红色变成淡黄色或由白色变成紫色。 |
| 预期用途 | 用于二氧化碳等酸性气体的吸收，与麻醉机配套使用。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-11-01 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“富利凯医疗用品有限公司”变更时间2018年07月31日。代理人由“富利凯医疗用品（东莞）有限公司”变更为“东莞麦德医疗科技有限公司”；代理人注册地址由“东莞市横沥镇西城工业1区B15号”变更为“东莞市常平镇常平大道2号万业金融大厦十五楼A1505单元”变更时间2021年04月26日；代理人注册地址由“东莞市常平镇常平大道2号万业金融大厦十五楼A1505单元”变更为“广东省东莞市常平镇常平大道3号1505室”；产品名称-中文由“钙石灰”变更为“二氧化碳吸收剂（钙石灰）”；产品描述由“多孔疏松状结构的大小均匀颗粒，一般含变色指示剂，吸收二氧化碳后由粉红色变成淡黄色或由白色变成紫色。”变更为“多孔疏松状结构的大小均匀颗粒，含变色指示剂，吸收二氧化碳后由粉红色变成淡黄色或由白色变成紫色。非无菌产品。”变更时间2022年08月30日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20171089号:钙石灰 Soda Lime
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