| 器械名称 | 医用图像打印机 HORIZON MEDICAL MULTIMEDIA DRY IMAGER |
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| 备案号 | 国械备20151848号 |
| 备案人名称 | 美国科多尼克公司 CODONICS, INC. |
| 备案人注册地址 | 美国俄亥俄州米德伯格海茨恩格尔伍德大街17991号 |
| 生产地址 | 美国俄亥俄州米德伯格海茨恩格尔伍德大街17991号 |
| 代理人名称 | 科多尼克（上海）贸易有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市长宁区仙霞路317号1412、1413室 |
| 型号规格 | HORIZON ，包括11个规格：HORIZON Ci, HORIZON Ci-RAD, HORIZON Ci-s, HORIZON GS, HORIZON GS-RAD, HORIZON GS-s, HORIZON SF, HORIZON G, HORIZON G1, HORIZON G2, HORIZON XL |
| 产品有效期 | 非诊断试剂，不适用 |
| 产品描述 | 利用X射线设备提供的输入信号，在胶片上产生不可擦除图像的装置。 |
| 预期用途 | 用于使胶片产生X射线图像。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-12-07 |
| 变更情况 | 技术要求2.3.2 可打印胶片及尺寸 增加：e) Direct Vista Dry Laser Thermal Film- 8×10,11x14, 14×17；f) DRYSTAR DT5C- 8×10, (可选) 11×14, 14×17。变更时间2021年03月02日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20151848号:医用图像打印机 HORIZON MEDICAL MULTIMEDIA DRY IMAGER
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