| 器械名称 | 地高辛染色液 ultraView Red ISH DIG Detection Kit |
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| 备案号 | 国械备20151778号 |
| 备案人名称 | 罗氏诊断公司 Roche Diagnostics GmbH |
| 备案人注册地址 | Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, GERMANY |
| 生产地址 | 1910E.Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755 USA |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
| 产品有效期 | 2～8℃存储。无需冷冻。有效期至24个月。 |
| 产品描述 | ultraView红染原位杂交地高辛兔抗地高辛抗体、ultraView红染原位杂交地高辛AP、ultraView红染原位杂交地高辛PH增强剂、ultraView红染原位杂交地高辛萘酚、ultraView红染原位杂交地高辛快速红染剂。 |
| 预期用途 | 用于原位杂交细胞组织上的核酸靶点的检测。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2015-11-26 |
| 变更情况 | 产品有效期由“2～8℃存储。无需冷冻。有效期至24个月。”变更为“2～8℃存储。无需冷冻。有效期至18个月。”变更时间2018年11月13日备案人名称-中文由“/”变更为“罗氏诊断公司”变更时间2018年11月13日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20151778号:地高辛染色液 ultraView Red ISH DIG Detection Kit
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