| 器械名称 | 红色复染染色液 Red Counterstain II |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20151707号 |
| 备案人名称 | Ventana Medical Systems, Inc. |
| 备案人注册地址 | 1910E.Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755 USA |
| 生产地址 | 1910E.Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755 USA |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
| 型号规格 | 100测试 |
| 产品有效期 | 储存于2～30°C。有效期至24个月。 |
| 产品描述 | 核快红溶液和防腐剂。 |
| 预期用途 | 该产品用于对细胞核的染色。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-11-23 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“文塔纳医疗系统公司”变更时间2018年12月11日；主要组成成分由“ 核快红溶液和防腐剂。”变更为“含有约0.2%的核快红溶液、约5%的硫酸铝和防腐剂。”变更时间2022年08月10日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20151707号:红色复染染色液 Red Counterstain II
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