器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 QIAsymphony ® DSP HPV Media Kit |
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备案号 | 国械备20151702号 |
备案人名称 | QIAGEN GmbH |
备案人注册地址 | QIAGEN Strasse 1, 40724 Hilden, GERMANY |
生产地址 | QIAGEN Strasse 1, 40724 Hilden, GERMANY |
代理人名称 | 凯杰企业管理(上海)有限公司 |
代理人注册地址 | 中国(上海)自由贸易试验区达尔文路88号20号楼 |
产品有效期 | 室温(15-25°C)下可直立保存12个月 |
产品描述 | 见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1446603847256.docx) |
预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
备案单位 | 国家药品监督管理局 |
备案日期 | 2015-11-20 |
变更情况 | 技术要求变更见附表变更时间2020年12月03日 |
备案类型 | 进口 |
国械备20151702号:核酸提取或纯化试剂 QIAsymphony ® DSP HPV Media Kit
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