| 器械名称 | CD4检测试剂 CD4 easy count kit |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20181531号 |
| 备案人名称 | 希森美康帕泰科有限责任公司 Sysmex Partec GmbH |
| 备案人注册地址 | Am Flugplatz 13 02828 Görlitz, Germany |
| 生产地址 | Nad Safinou II 341, 252 50 Vestec, Czech Republic |
| 代理人名称 | 希森美康医用电子（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢209室 |
| 型号规格 | 100测试/盒 |
| 产品有效期 | 2～8℃保存，避光保存；有效期：生产后14个月。 |
| 产品描述 | (1) CD4 mAb PE为保存在含0.2% BSA和0.09%叠氮钠的PBS缓冲液中的小鼠单克隆抗体。(2)非溶血缓冲液是含有0.09％叠氮钠的PBS溶液。 |
| 预期用途 | 本试剂盒用于检测人体生物标本中CD4的表达，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-11-06 |
| 变更情况 | 备案人-注册地址由“Am Flugplatz 13 02828 Görlitz, Germany”变更为“Arndtstraße 11 a-b，02826 Görlitz，Germany”变更时间2021年04月20日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20181531号:CD4检测试剂 CD4 easy count kit
扩展信息
