| 器械名称 | 吉姆萨染色液 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20140055号 |
| 备案人名称 | 广州达晖生物技术股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市越秀区先烈中路80号2806室 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区开源大道11号A5栋604室 |
| 产品有效期 | 常温（0℃-30℃），避光密封保存48个月 |
| 产品描述 | 吉氏色素、甘油、甲醇 |
| 预期用途 | 用于人体血细胞样本的染色。 |
| 备注 | / |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-06-16 |
| 变更情况 | 2016年06月23日,备案人组织机构代码由 “77334142-1” 变更为 “914401047733414218” 2016年06月23日,生产地址由 “广州市海珠区大干围南华西企业集团公司第五工业区编10号第六层610房” 变更为 “广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A8栋第四层A单元” 2016年08月30日,备案人注册地址由“广州市越秀区先烈中路80号28楼G室”变更为“广州市越秀区先烈中路80号2808房*”; 2018年08月02日,备案人名称由“广州市达晖生物技术有限公司”变更为“广州达晖生物技术股份有限公司”。 2024年02月06日,预期用途由“用于组织细胞学染色从而鉴别骨髓和其他造血组织（淋巴结）中的白细胞，还可用于鉴定某些微生。”变更为“用于组织细胞学染色从而鉴别骨髓和其他造血组织（淋巴结）中的白细胞。”；主要组成成分由“姬姆氏色素、丙三醇、甘油、无水甲醇等。”变更为“吉氏色素、甘油、甲醇”；产品有效期由“48个月”变更为“室温（15℃-30℃），避光密封保存48个月”。 产品技术要求变更。 2024年10月30日,备案人注册地址由“广州市越秀区先烈中路80号2808房*”变更为“广州市越秀区先烈中路80号2806室”；预期用途由“用于组织细胞学染色从而鉴别骨髓和其他造血组织（淋巴结）中的白细胞。”变更为“用于人体血细胞样本的染色。”；产品有效期由“室温（15℃-30℃），避光密封保存48个月”变更为“常温（0℃-30℃），避光密封保存48个月”。 2025年06月16日,生产地址由“广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A8栋第四层A单元”变更为“广州市黄埔区开源大道11号A5栋604室”。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤穗械备20140055号:吉姆萨染色液
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