| 器械名称 | 牙科取骨器 |
|---|---|
| 备案号 | 渝械备20220139号 |
| 备案人名称 | 重庆西科码医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 重庆市北碚区水土高新技术产业园区云禾路62号附5号 |
| 生产地址 | 重庆市北碚区云福路314号B区 |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 产品由柄部和工作部分组成，其中QGQ型号、JYZ型号、QYZ型号和ZXQ型号产品由S46910不锈钢材质制成，QGZ型号产品由S46910不锈钢及钛合金TC4ELI及304不锈钢材质制成；用于牙科种植过程；非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 |
| 预期用途 | 用于牙科种植过程。 |
| 备注 | 无 |
| 备案单位 | 重庆两江新区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-03-26 |
| 变更情况 | 型号/规格由“QGQ-01”变更为“QGQ-01、QGZ-01、QGZ-02、QGZ-03” 产品描述由“产品由S46910不锈钢材质制成，由柄部和工作部分组成；用于牙科种植过程；非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。”变更为“产品由柄部和工作部分组成，其中QGQ型号产品由S46910不锈钢材质制成，QGZ型号产品由S46910不锈钢及钛合金TC4ELI及304不锈钢材质制成；用于牙科种植过程；非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。” 2024年2月20日规格/型号由“QGQ-01、QGZ-01、QGZ-02、QGZ-03”变更为“QGQ-01、QGZ-01、QGZ-02、QGZ-03、QYZ-01、QYZ-02、JYZ-3.5、JYZ-4.0、JYZ-4.5、JYZ-5.0、JYZ-6.0、JYZ-7.0、ZXQ-01、ZXQ-02”；产品描述由“产品由柄部和工作部分组成，其中QGQ型号产品由S46910不锈钢材质制成，QGZ型号产品由S46910不锈钢及钛合金TC4ELI及304不锈钢材质制成；用于牙科种植过程；非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。”变更为“产品由柄部和工作部分组成，其中QGQ型号、JYZ型号、QYZ型号和ZXQ型号产品由S46910不锈钢材质制成，QGZ型号产品由S46910不锈钢及钛合金TC4ELI及304不锈钢材质制成；用于牙科种植过程；非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌” |
| 备案类型 | 国产 |
重庆西科码医疗器械有限公司备案的牙科取骨器（备案号：渝械备20220139号）
，产品由柄部和工作部分组成，其中QGQ型号、JYZ型号、QYZ型号和ZXQ型号产品由S46910不锈钢材质制成，QGZ型号产品由S46910不锈钢及钛合金TC4ELI及304不锈钢材质制成；用于牙科种植过程；非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 用于牙科种植过程。
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