| 器械名称 | 漏斗胸手术器械包 Pectus Blu Support Bar System Instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20250257号 |
| 备案人名称 | 邦美微固定公司 Biomet Microfixation |
| 备案人注册地址 | 1520 Tradeport Drive Jacksonville Florida 32218 USA |
| 生产地址 | 1520 Tradeport Drive Jacksonville Florida 32218 USA； 56 East Bell Drive, P.O.Box 587 Warsaw Indiana USA 46581 |
| 代理人名称 | 捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层 |
| 型号规格 | 78-0040、78-0010、78-0011、78-0012、78-0020、78-0050、78-0051、78-0060、78-0070.附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1754548504602.docx) |
| 产品描述 | 该产品所有组件均在第一类医疗器械目录中，由骨锨、骨科导向器、拔出器、弯棒器、骨科用螺丝刀组成。采用不锈钢材料制成，非灭菌状态提供。附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1754548504602.docx) |
| 预期用途 | 用于漏斗胸及其他胸骨畸形手术。附件 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-08-15 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20250257号:漏斗胸手术器械包 Pectus Blu Support Bar System Instruments
扩展信息
