器械名称 | 微创牵开器 |
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备案号 | 粤深械备20211404号 |
备案人名称 | 深圳唯奥医疗技术有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 深圳市龙华区大浪街道水围社区华荣路496号4栋2层、3层、4层 |
生产地址 | 安徽省合肥市肥西县紫蓬镇工业聚集区紫三路2号(委托合肥市五洋医疗器械有限公司生产) |
型号规格 | VIS201001、VIS201002、VIS201003、VIS201004、VIS201005、VIS201006、VIS201007、VIS201008、VIS201009、VIS201010、VIS201011、VIS201012、VIS201013、VIS201014、VIS201015、VIS201016、VIS201017、VIS201018、VIS201019、VIS201020、VIS201021、VIS201022、VIS201023、VIS201024、VIS201025、VIS201026、VIS201027、VIS201028、VIS201029、VIS201030、VIS201031、VIS201032、VIS201033、VIS201034、VIS201035、VIS201036、VIS201037、VIS201038、VIS201039、VIS201040、VIS201041、VIS201042、VIS201043、VIS201044、VIS201045、VIS201046、VIS201047、VIS201048、VIS201049、VIS201050、VIS201051、VIS201052、VIS201053、VIS201054、VIS201055、VIS201056、VIS201057、VIS201058、VIS201059、VIS201060、VIS201061、VIS201062、VIS201063、VIS201064、VIS201065、VIS201066、VIS201067、VIS201068、VIS201069、VIS201070、VIS201071、VIS201072、VIS201073、VIS201074、VIS201075、VIS201076、VIS201077、VIS201078、VIS201079、VIS201080、VIS201081 |
产品描述 | 开窗型钩状结构,手动操作、自锁式手术器械。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
预期用途 | 用于骨科手术中显露手术视野,使手术易于进行。 |
备注 | \ |
备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
备案日期 | 2025-09-22 |
变更情况 | 2022年10月20日:变更产品描述,增加“使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用”。 变更预期用途,删去“并保护组织,避免意外损伤”。;2025年9月19日:备案人注册地址由“深圳市龙华区大浪街道浪口社区华荣路496号德泰工业区4号厂房4层,龙华区大浪街道浪口社区英泰路147号五层”变更为“深圳市龙华区大浪街道水围社区华荣路496号4栋2层、3层、4层”;生产地址由“深圳市龙华区大浪街道浪口社区英泰路147号五层”变更为“安徽省合肥市肥西县紫蓬镇工业聚集区紫三路2号(委托合肥市五洋医疗器械有限公司生产)”;增加受托方企业名称:合肥市五洋医疗器械有限公司,统一社会信用代码:91340123571788604D 。 |
备案类型 | 国产 |
粤深械备20211404号:微创牵开器
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