| 器械名称 | 植骨器 |
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| 备案号 | 粤深械备20211388号 |
| 备案人名称 | 深圳唯奥医疗技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市龙华区大浪街道水围社区华荣路496号4栋2层、3层、4层 |
| 生产地址 | 安徽省合肥市肥西县紫蓬镇工业聚集区紫三路2号（委托合肥市五洋医疗器械有限公司生产） |
| 型号规格 | VIS162001、VIS162002、VIS162003、VIS162004、VIS162005、VIS162006、VIS162007、VIS162008、VIS162009、VIS162010、VIS162011、VIS162012、VIS162013、VIS162014、VIS162015、VIS162016、VIS162017、VIS162018、VIS162019、VIS162020、VIS162021、VIS162022、VIS162023、VIS162024、VIS162025、VIS162026、VIS162027、VIS162028、VIS162029、VIS162030 |
| 产品描述 | 植入骨替代材料时使用的工。采用不锈钢材料制成。无源产品，非无菌提供，使用由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于植骨手术中完成骨骼系统的骨缺损和骨空腔填充物的输送、搅拌操作。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-09-22 |
| 变更情况 | 2022年9月30日：产品描述由“植入骨替代材料时使用的工具。采用不锈钢材料制成。无源产品，非无菌提供，使用前应经灭菌处理”变更为“植入骨替代材料时使用的工具。采用不锈钢材料制成。无源产品，非无菌提供，使用由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用”；预期用途由“用于植骨手术中完成骨骼系统的骨缺损和骨空腔填充物的输送、搅拌等操作”变更为“用于植骨手术中完成骨骼系统的骨缺损和骨空腔填充物的输送、搅拌操作”。；2025年9月19日：备案人注册地址由“深圳市龙华区大浪街道浪口社区华荣路496号德泰工业区4号厂房4层，龙华区大浪街道浪口社区英泰路147号五层”变更为“深圳市龙华区大浪街道水围社区华荣路496号4栋2层、3层、4层”；生产地址由“深圳市龙华区大浪街道浪口社区英泰路147号五层”变更为“安徽省合肥市肥西县紫蓬镇工业聚集区紫三路2号（委托合肥市五洋医疗器械有限公司生产）”；增加受托方企业名称：合肥市五洋医疗器械有限公司，统一社会信用代码：91340123571788604D 。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20211388号:植骨器
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