| 器械名称 | 骨膜剥离器 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20211407号 |
| 备案人名称 | 深圳唯奥医疗技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市龙华区大浪街道水围社区华荣路496号4栋2层、3层、4层 |
| 生产地址 | 安徽省合肥市肥西县紫蓬镇工业聚集区紫三路2号（委托合肥市五洋医疗器械有限公司生产） |
| 型号规格 | VIS054001、VIS054002、VIS054003、VIS054004、VIS054005、VIS054006、VIS054007、VIS054008、VIS054009、VIS054010、VIS054011、VIS054012、VIS054013、VIS054014、VIS054015、VIS054016、VIS054017、VIS054018、VIS054019、VIS054020、VIS054021、VIS054022、VIS054023、VIS054024、VIS054025、VIS054026、VIS054027、VIS054028、VIS054029、VIS054030、VIS054031、VIS054032、VIS054033、VIS054034、VIS054035 |
| 产品描述 | 由头部和柄部组成，柄的顶端为椭圆形和弧形的片状板，其刃有锐性和钝性之分。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于剥离或分开附着于骨面上的骨膜及软组织。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-09-17 |
| 变更情况 | 2022年10月19日：产品描述由“由头部和柄部组成，柄的顶端为椭圆形或弧形的片状板，其刃有锐性和钝性之分。采用不锈钢材料制成。非无菌提供”变更为“由头部和柄部组成，柄的顶端为椭圆形和弧形的片状板，其刃有锐性和钝性之分。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用”。；2025年9月17日：备案人注册地址由“深圳市龙华区大浪街道浪口社区华荣路496号德泰工业区4号厂房4层，龙华区大浪街道浪口社区英泰路147号五层”变更为“深圳市龙华区大浪街道水围社区华荣路496号4栋2层、3层、4层”；生产地址由“深圳市龙华区大浪街道浪口社区英泰路147号五层”变更为“安徽省合肥市肥西县紫蓬镇工业聚集区紫三路2号（委托合肥市五洋医疗器械有限公司生产）”；增加受托方企业名称：合肥市五洋医疗器械有限公司，统一社会信用代码：91340123571788604D 。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20211407号:骨膜剥离器
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