| 器械名称 | 一次性使用口腔器械盒 |
|---|---|
| 备案号 | 粤珠械备20250085号 |
| 备案人名称 | 广东康德莱医疗器械集团有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 珠海市金湾区三灶镇机场东路288号A栋101室 |
| 生产地址 | 珠海市金湾区三灶镇机场东路288号A栋101室；A栋2楼；A栋3楼A区；A栋4楼A区；M栋1楼；M栋2楼；C栋4楼 |
| 型号规格 | KQH-01、KQH-02、KQH-03、KQH-04、KQH-05、KQH-06、KQH-07、KQH-08、KQH-09、KQH-10、KQH-11、KQH-12、KQH-13、KQH-14、KQH-15、KQH-16、KQH-17、KQH-18、KQH-19、KQH-20、KQH-21、KQH-22、KQH-23、KQH-24、KQH-25、KQH-26、KQH-27、KQH-28、KQH-29、KQH-30、KQH-31、KQH-32、KQH-33、KQH-34、KQH-35、KQH-36、KQH-37、KQH-38、KQH-39、KQH-40、KQH-41、KQH-42、KQH-43、KQH-44、KQH-45、KQH-46、KQH-47、KQH-48、KQH-49、KQH-50、KQH-51、KQH-52 |
| 产品有效期 | 3年 |
| 产品描述 | 一次性使用口腔器械盒结构组成以口镜为基本配置，选配件有牙探针、医用检查手套、口腔止血钳、压舌板、检查巾、医用垫单、吸唾管、水枪头、牙科用镊、脱脂棉球、棉签。非无菌提供，一次性使用。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。微生物控制符合：微生物限度总数应≤100cfu/个。包内各器械的产品描述附件。 |
| 预期用途 | 供临床患者口腔检查、护理时使用。包内各器械的预期用途附件。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 珠海市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-09-22 |
| 变更情况 | \ |
| 备案类型 | 国产 |
粤珠械备20250085号:一次性使用口腔器械盒
扩展信息
